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產品中心
Products
產品信息 products
脾多肽注射液
本品系由健康小牛脾臟提取物制成的分子量小于 6000 道爾頓的多肽、游離氨基酸、核酸、總糖的無菌水溶液。本品每 1ml 含多肽應為 4.0mg,每 1ml 含游離氨基酸應為 5.0mg,每 1ml 含核酸應為 1.0mg,每 1ml 含總糖應不低于100μg。
產品質量 Production Quality
原料控制嚴格
產品主要原材料小牛脾臟供應鏈建立了有效的追溯、控制措施,明確了各環節的要求。與供應商簽訂了質量保證協議,明確了相應的質量責任及原材料的來源、種屬、年齡、采集部位和方法、檢疫、采集后的保存方法與有效期等,原材料采用冷鏈運輸,定期對原材料供應商進行審計,確保原材料的質量可控、穩定。
生產條件優越
堅持以一流的生產和管理,不斷制造經典和完美。 生化提取車間:車間面積1400平方米,生化原材料年處理量可達15噸。車間設有兩個C級潔凈區,分別用于病毒去除前生產和病毒去除后生產,并安裝獨立潔凈空調系統,設有原材料冷庫,中間品冷庫、半成品冷庫和提取液冷庫。擁有膠體磨、加熱罐、離心機和超濾器等設備,各工序設備均為專用設備。
質量把控嚴格
公司建立了藥品生產質量管理體系,涵蓋了設施設備、生產管理、質量管理、物料控制、驗證管理、文件管理、貯存、發運等環節;設置有質量保證室、質量控制實驗室,各部門職責明確;建立了風險管理規程,按照相關要求開展風險管理活動;保證了藥品生產全過程持續符合法定要求。
專業研究 Professional Research
    上市以來,已與多家醫藥高校、三甲醫院合作,開展多項基礎研究和臨床觀察,深入了解脾多肽治療疾病的機理機制,為脾多肽的臨床應用提供更多的依據和指導。 公司目前擁有3項發明專利,其專利技術發揮了關鍵作用(專利號查看產品信息頁)。公司持續投入研發費用,以知識產權為依托進行研發,為企業發展注入創新動力。
臨床觀察 Clinical Observation
  • 中藥瓜蔞連翹湯結合針刺及脾多肽治療早期急性乳腺炎臨床觀察
    目的 探究對早期急性乳腺炎患者使用瓜蔞連翹湯、針刺以及脾多肽方案進行聯合治療的臨床效果。 方法 選擇自2017 年2 月—2019 年5 月收治的早期急性乳腺炎患者共118 例進行研究,隨機分為常規西醫治療的對照組以及瓜蔞連翹湯、針刺以及脾多肽治療的試驗組,比較不同組患者之間治療的效果以及患者血檢指標恢復時間、腫痛癥狀得到完全改善所需時間的差異。 結果 試驗組患者臨床治療效果、臨床血液檢測指標以及疼痛等癥狀完全改善時間表現明顯比對照組更優異,以上指標之間差異在統計學意義,P < 0. 05。 結論 對早期急性乳腺炎患者使用瓜蔞連翹湯、針刺以及脾多肽方案聯合治療,可以取得較好的臨床效果,顯著改善患者典型臨床癥狀,利于降低炎癥反應程度,對患者的康復有利,值得在臨床工作中進行合理運用并廣泛推廣。
  • 原發性肝癌患者通過脾多肽注射液聯合經導管動脈化療栓塞術對血清AFP、CA19-9的影響
    目的? 分析討論脾多肽注射液聯合經導管動脈化療栓塞術 (TACE) 對原發性肝癌患者中血清 AFP、CA19-9的影響。 方法? 隨機挑選 2018 年 1 月- 2018 年 12 月于鄭州市第六人民醫院接受 TACE 治療的 60 例原發性肝癌患者,按照治療方式的差異劃分為單一組 (n=30,僅采用 TACE 治療 )、聯合組 (n=30,脾多肽注射液聯合 TACE 治療 ),并就兩組患者的治療效果、AFP 和 CA19-9 水平、不良反應的發生率等內容展開詳細討論。 結果? 聯合組治療有效率96.67% 高于單一組 70.00%(P < 0.05);治療前,兩組患者的AFP、CA19-9 水平均無顯著差異 (P > 0.05),治療后,單一組患者的 AFP、CA19-9 水平明顯降低,且聯合組患者的 AFP、CA19-9 水平明顯低于單一組患者;聯合組不良反應發生率 6.67% 低于單一組 30.00%(P < 0.05)。 結論? 針對原發性肝癌患者,采取脾多肽注射液聯合 TACE 的治療方式,在降低 AFP、CA19-9 水平和不良反應的發生率的基礎上,患者的身體免疫功能得到了大幅度提升,值得臨床借鑒。
  • 同步放化療聯合脾多肽治療中晚期食管癌的療效分析
    本研究在同步放化療治療中晚期食管癌患者過程中應用脾多肽注射液,觀察其臨床療效及毒副反應。
  • 脾多肽注射液用于腫瘤輔助治療的Meta分析
    目的 系統評價脾多肽注射液聯合放化療對各型腫瘤的近期有效率、Karnofsky評分、免疫功能及不良反應的影響。 方法 對符合要求的文獻研究結果進行Meta分析。 結論 脾多肽聯合放化療療效由于單純放化療,可提高腫瘤患者生命質量,降低放化療引起的惡心、嘔吐和骨髓抑制的發生率。
  • 脾多肽注射液聯合雙歧桿菌乳桿菌三聯活菌及蒙脫石散治療嬰幼兒遷延性腹瀉的臨床效果
    目的 探討脾多肽注射液聯合雙歧桿菌乳桿菌三聯活菌及蒙脫石散治療嬰幼兒遷延性腹瀉的效果。 方法 選?。玻埃保的辏丛轮粒玻埃保纺辏保霸洛ш柺腥嗣襻t院收治的157例遷延性腹瀉患兒,按隨機數表法分為對照組(78例)和觀察組(79例)。對照組患兒接受雙歧桿菌乳桿菌三聯活菌聯合蒙脫石散治療,觀察組患兒在對照組治療的基礎上接受脾多肽注射液治療。比較兩組治療效果,脫水、腹瀉、嘔吐、發熱的消失時間及不良反應發生率。 結果 觀察組患兒治療總有效率高于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。觀察組患兒脫水、腹瀉、嘔吐和發熱的消失時間均短于對照組,差異有統計學意義(均P<0.05)。兩組不良反應發生率比較,差異無統計學意義(P>0.05)。 結論 采取脾多肽注射液聯合雙歧桿菌乳桿菌三聯活菌及蒙脫石散治療遷延性腹瀉患兒的效果確切,可加速患兒康復進程。
  • 脾多肽注射液聯合凝結芽孢桿菌活菌片及蒙脫石散治療嬰幼兒遷延性腹瀉的臨床效果
    目的 研究脾多肽注射液聯合凝結芽孢桿菌活菌片及蒙脫石散治療嬰幼兒遷延性腹瀉的臨床效果。 方法 選取2016 年 2 月至 2018 年 2 月濮陽市婦幼保健院收治的 86 例遷延性腹瀉患兒,根據治療方案分為觀察組和對照組,各43 例。兩組均接受常規干預,對照組接受凝結芽孢桿菌活菌片聯合蒙脫石散治療,觀察組接受脾多肽注射液聯合凝結芽孢桿菌活菌片及蒙脫石散治療。比較兩組治療效果,大便次數、性狀和體溫恢復正常時間及不良反應發生率。 結果 觀察組治療總有效率高于對照組( P < 0. 05) ; 觀察組大便次數、性狀及體溫恢復正常時間均短于對照組( 均P <0. 05) ; 兩組不良反應發生率比較,差異無統計學意義( P > 0. 05) 。 結論 采用脾多肽注射液聯合凝結芽孢桿菌活菌片及蒙脫石散治療嬰幼兒遷延性腹瀉的效果確切,可促進患兒康復,且不增加不良反應。
  • 脾多肽注射液聯合蒙脫石散及雙歧桿菌四聯活菌片對嬰幼兒遷延性慢性腹瀉的療效
    目的 探討脾多肽注射液聯合蒙脫石散及雙歧桿菌四聯活菌片對嬰幼兒遷延性慢性腹瀉的療效。 方法 選取2017年1月至2018年7月舞鋼公司總醫院收治的 78例遷延性慢性腹瀉患兒,按隨機數表法分為對照組和觀察組,各39例。對照組接受雙歧桿菌四聯活菌片、蒙脫石散聯合治療,觀察組接受脾多肽注射液、雙歧桿菌四聯活菌片、蒙脫石散聯合治療。比較兩組癥狀改善情況(大便性狀恢復正常時間、大便次數恢復正常時間、退熱時間、住院時間)及治療前后 T細胞亞群(CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+)水平。 結果 觀察組大便性狀恢復正常時間、大便次數恢復正常時間、退熱時間、住院時間均短于對照組,差異有統計學意義(均P<0.05);治療后觀察組 CD4+、CD3+、CD4+/CD8+均高于對照組,差異有統計學意義(均P<0.05)。 結論 脾多肽注射液、雙歧桿菌四聯活菌片、蒙脫石散聯合治療嬰幼兒遷延性慢性腹瀉,可促進患兒癥狀改善,提高其免疫功能.
  • 脾多肽注射液聯合美洛西林鈉舒巴坦鈉治療腸系膜淋巴結炎的免疫功能影響及臨床療效研究
    目的 觀察并分析脾多肽注射液聯合美洛西林鈉舒巴坦鈉治療對腸系膜淋巴結炎免疫功能影響及臨床療效。 方法 將臨床上確診的小兒腸系膜淋巴結炎92例患兒隨機分成兩組,每組各46例,根據治療方式不同分成對照組和觀察組。對照組給予美洛西林鈉舒巴坦鈉靜點等常規抗感染對癥治療,觀察組在對照組常規治療的基礎上加用脾多肽注射液。比較兩組臨床治療效果及免疫功能變化情況。 結果 觀察組患兒的總有效率顯著高于對照組(P<0.05),免疫功能(免疫球蛋白IgA,IgM,IgG的水平)均顯著提升(P<0.05)。 結論 在常規治療的基礎上加用脾多肽治療小兒腸系膜淋巴結炎,能顯著提升臨床療效,改善患兒的免疫功能.
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